职位描述
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工作职责:
1. 为全球和本地客户提供专业的细胞治疗追溯系统(COI/COC)咨询服务。
2. 参与项目实施工作,包括调研分析、系统设计、系统配置、测试等工作。
3. 在项目中制作相关文档
4. 和客户沟通、确认、汇报相关工作状况
5. 接受项目负责人相关工作安排、并及时汇报工作进度、问题。
任职资格:
1. 3年以上工作经验。
2. 熟悉细胞、基因治疗企业药品全过程业务流程
3. 能够熟悉整个项目流程,包括需求分析、蓝图设计、实施、上线、维护等
4. 能够了解医药相关法规,包括CSV(GAMP5),PART11,数据完整性等
5. 良好的IT基础知识(数据库、IT系统架构)
6. 工作语言中文,英语或日语可以基本沟通
7. 可以经常出差
8. 制药行业的细胞治疗追溯系统(COI/COC)实施或开发经验优先