职位描述
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岗位职责:1.负责研发部日常产品研发工作;2.带领研发人员严格执行公司的管理制度,贯彻公司质量标准,落实岗位责任制;3.负责各项新课题的开发前调研工作,负责各课题的相关分析工作;4..负责研究资料、临床资料及生产工艺部分申报资料的撰写;5.负责新产品的备案与注册工作;6.负责与审评中心、行政注册、产品检验机构的联系与沟通;7.负责与生产品种相关的原辅料质量标准、新品生产制造指示书及标准操作规程的制定及实施;8.负责新品工艺验证方案的制定、验证工作的展开及验证报告的总结;9.负责公司内外部及其它客户的技术支持和培训。岗位要求:1.有五年以上药厂质量,生产管理经验;2.经历过药品GMP认证,工作认真仔细,善于学习;3.本科及以上学历,最好有医疗器械研发,注册经验;或者药品注册经验。